国内mRNA疫苗序贯加强启动临床,中山医院拟招60名受试者

发布日期:2022-06-13 23:53    点击次数:58

国内mRNA疫苗序贯加强启动临床,中山医院拟招60名受试者

  此次试验将招募60例符合要求的受试者,对这款mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性及免疫强化进行随机、开放、对照研究。

  6月13日,第一财经记者从上海复旦大学附属中山医院方面获悉,该院正在招募一项新冠mRNA疫苗的一期临床探索性研究受试者。

  根据中山医院当天晚间发布的最新消息,已于今年5月开始启动一项关于“SW-BIC-213新冠病毒mRNA疫苗一期临床探索性研究”,试验于今年5月至12月之间进行,持续6个月时间。此次试验将招募60例符合要求的受试者,对这款mRNA疫苗的安全性、耐受性和免疫原性及免疫强化进行随机、开放、对照研究。

  据中山医院介绍,试验分为三组,分别为1剂灭活疫苗加强组、1剂mRNA 25μg(微克)加强组、1剂mRNA 45微克加强组, 2022世界杯盘口买球用什么软件app每组20例,受试者随机入组。

  此次招募的60例受试者需符合的基本要求,包括年龄小于70岁,已接种过两针新冠灭活疫苗,且最后一针接种已经超过6个月。筛选前受试者新冠核酸PCR检测需为阴性,招商合作并且未有SARS和新冠病毒感染病史;此外,受试者无主要器官功能障碍,慢性疾病得到稳定控制。

  第一财经财经了解到,中山医院试验的这款疫苗为上海斯微生物研发的新冠mRNA疫苗。据中山医院介绍,该疫苗基于目前国际上已经批准的两款mRNA疫苗的抗原分子结构特点设计开发,均含有D614G突变,2针和3针接种或者灭活疫苗序贯接种,均可中和现有流行株。

  今年4月29日, 斯微生物对外宣布,其自主研发的新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准,将开展临床试验。

  第一财经记者就临床试验最新进展联系斯微生物方面,截至发稿,尚未获得关于相关细节的明确回应。目前暂不清楚除了中山医院之外,国内是否还有其他医疗机构开展关于这款疫苗的临床试验。

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责任编辑:李昂